Entwicklung Medizingeräte

Medizinprodukte müssen als sichere Produkte im Sinne der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (Medical Device Directive MDD) entwickelt werden. In Deutschland wurde diese Richtlinie mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) umgesetzt. Hierzu hat SafeSquare ein erforderliches ISO 13485-konformes Qualitätsmanagementsystem etabliert. Im Rahmen dieses QMS sind Prozesse definiert, die einen wirkungsvollen Umgang mit den Softwareanforderungen …

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